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商品訊息簡述:
降血壓藥又出包！一百多萬顆藥品得下架回收
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又有藥廠使用沙坦類成分的降血壓藥出包！食藥署今(15)日接獲健喬信元醫藥生技股份有限公司通知，經該公司自主檢驗發現，廠內106年留樣之Valsartan原料藥，檢出1批原料含有致癌物「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」，該原料藥用於「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」藥品，受影響藥品共3批，分別是批號B26541、B24691及B22371，食藥署近一步追查，發現另外一間藥廠亦購用該批號原料藥，批號AGR098及AGW118，目前兩家廠商受影響的降血壓藥合計約一百一十萬粒以上，食藥署已要求業者下架回收。
食藥署藥品組組長洪國登表示，今日接獲健喬信元醫藥生技股份有限公司通報，該公司自主檢驗廠內106年留樣的Valsartan原料藥，檢出1批降血壓原料含有「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」，來自中國浙江天宇藥業股份有限公司，該批原料藥用於產製「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」藥品，受影響藥品共3批，批號為B26541、B24691及B22371，批號B26541與B24691生產數量一共989盒，約55.3萬粒；批號B22371生產數量一共3856盒，約10.7萬粒。
洪國登說，食藥署近一步追查，該批號原料藥流向，發現景德製藥股份有限公司亦購用該批號原料藥，用於「定壓寧膠囊80毫克」，批號AGR098及AGW118，生產數量一共1155盒，約57.7萬粒，。
洪國登表示，食藥署已在今日要求，兩間公司問題降血壓藥產品，即刻起下架停止供應，且應於1個月內完成回收。食藥署另請衛生局督導下架回收事宜，健保署並已透過VPN通知醫療機構及藥局。食藥署提醒正在使用該等藥品的患者，該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。
洪國登指出，有關sartan類藥品有部分原料藥檢出有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」及「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」，該等成分雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明。為加強管控sartan類藥品品質，食藥署已要求業者對於sartan成分之藥品原料藥須逐批檢驗，未檢出NDMA及NDEA始得供製造使用，並納入GMP稽查重點，以確保業者落實執行。
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腳腫 是不是肝不好？
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案例：
陳媽媽本來就胖胖的，兩條腿也蠻粗壯，但近期腫到平常穿的鞋子都差點塞不進去，就醫才發現嚴重肝硬化！
好心肝門診中心肝膽腸胃科專任主治醫師、臺大醫院內科部兼任主治醫師林倩宇接受《好心肝》會刊諮詢時表示，腳水腫也不見得一定是肝不好引起。常見的情況有以下幾種：
腳腫的可能原因
一、肢體靜脈或淋巴回流受阻：
腳腫有分兩種，局部性的水腫或是全身性的水腫。局部性的水腫以肢體靜脈或淋巴回流受阻為代表，常以單側或者不對稱的肢體水腫為表現。例如，血栓靜脈炎導致阻塞處微血管上游的壓力上升，導致更多液體進入組織間隙形成水腫。又譬如骨盆腔腫瘤導致淋巴回流不順，引起下肢的淋巴水腫。
二、肝的問題：
全身性的水腫則須考慮心、肝、腎等大系統的毛病。肝臟是人體最大的化學工廠，負責合成許多蛋白質，當肝臟機能不足失調，合成的白蛋白不夠時，便會引起水腫，這種情形通常出現在嚴重的急性肝炎、猛爆性肝炎，或者肝病末期。
肝硬化患者因為門脈高壓，血液回流受阻，一方面造成周邊血管擴張，造成水腫；肝臟淋巴液的製造也增加，形成腹水。一方面因為動脈血管內有效容積減少，刺激腎臟對鈉和水分的滯留，進一步惡化水腫的情形。
肝癌末期也常見下肢水腫，除了因為正常肝細胞減少導致合成的白蛋白不足、或合併肝硬化門脈高壓的影響，當腫瘤侵入門靜脈或壓迫下腔靜脈，下肢的血液無法回流至心臟，也會形成水腫。
三、腎臟的問題：
水腫也是腎臟疾病常見的表現，可見於各種腎炎、腎病症候群和慢性腎衰竭。腎臟是人體調節水分的主要器官，當病變導致水分無法正常排出體外，或者白蛋白異常地從尿液中流失，水分的滯留和白蛋白的減少，都會造成水腫。腎臟病的水腫常常是全身性的，輕症從眼瞼和面部水腫開始，後進展到全身，與肝臟多見於下肢且合併腹水的水腫不大相同。
四、心臟的問題：
心臟則是維持血液循環最重要的「幫浦」，當心臟衰竭時，沒有足夠的血流流過腎臟，導致排尿減少；幫浦也不夠力將血液打回至心臟，導致血液鬱積在下肢，引起水腫。
五、長期營養不良：
慢性的蛋白質攝取不足，或者消化道疾患造成蛋白質吸收不良，導致肝臟合成白蛋白的原料不足，也會引起水腫。
六、藥物因素：
藥物的副作用也是造成下肢水腫的因素之一。例如因長期身體疼痛服用的非類固醇消炎止痛藥（NSAIDs），或者高血壓患者所服用的血管擴張劑或鈣離子阻斷劑等。
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